2,900 تومان

موجود

همراه با هدیه شگفت انگیز

مقدمه

در مورد بخش كنترل و تضمين كيفيت بايد متذكر شد كه در اين برهه از تاريخ داروسازي تاكيد خاصي به اين بحث شده است.

نتيجتا وظايف و مسئوليتهاي داروسازان شاغل در اين قسمت از صنعت مشكل و سنگين مي شود. آنها مي بايست با تلاش خستگي ناپذير خود عمليات ساخت فرآورده هاي دارويي را در كليه جنبه ها به حالت بي عيب سوق دهند. براي رسيدن خط توليد به حالت بي عيب داروسازان و ديگر متخصصين بخش كنترل و تضمين كيفيت تلاش خود را صرف امور ذيل مي نمايند:

  • شناسايي مسائل و مشكلات مهم و بالقوه خط توليد قبل از وقوع
  • حساس نمودن و تكميل روشهاي كنترل محصول روشهايي كه جهت تعيين مطابقت محصول نهايي با كليه الزامات فارماكوپه و GMP توانا باشند.

در برخي از شركتهاي داروسازي وظايف و عمليات كنترل كيفيت و تضمين كيفيت مجزا از يكديگر مي باشد. اما به هر صورت مجزا يا با هم عمده مسئوليتهاي آنها به اين قرار مي باشد:

  • بازرسي آناليز و تاييد مواد اوليه مواد در حين توليد و محصولات نيمه ساخته و نهايي اعم از اينكه اين محصولات براي آزمايشهاي بيولوژيكي و باليني و يا براي فروش به داروخانه باشند.شميستهاي كنترل كيفيت اغلب از روشهايي استفاده مي‌كنند كه بوسيله بخش تحقيقات آناليتيك ارائه و توسعه يافته است. در صورت لزوم شيميستهاي كنترل كيفيت روشهاي مذكور را جهت تسريع در كارهاي روزمره و تكراري خود مناسب مي كنند.
  • آزمايش محصولات غير استريل ازجهت عاري بودن آنها از آلودگي به ميكروبهاي بيماري زا و آزمايش محصولات استريل از جهت تضمين استريليتي آنها.
  • آزمايش و تاييد بسته بندي محصولات دراين زمينه بايد متذكر شد كه كنترل و تضمين كيفيت با حضور مستمر خودآگاهيها و هشدارهاي لازم به پرسنل بسته بندي مي دهد. اين هشدارها به منظور جلوگيري ازمخلوط شدن برچسبها مخلوط شدن محصولات اشتباه شدن شماره بر چسب محصولات و احتمالاً اشتباه در تاريخ انقضاي آنها انجام مي گيرد.
  • ازجمله وظايف ديگر كنترل و تضمين كيفيت و توسعه روشهاي كنترل جهت تضمين ومطابقت روند توليد باعمليات توليدي خوب GMP مي باشد. در داروسازي جديد وظيفه ديگري بعهده اين بخش مي باشد و آن تضمين مطابقت مطالعات بيولوژيكي و آزمونهاي باليني با عمليات آزمايشگاهي خوب GLP و عمليات باليني خوب GCP مي باشد.

براي  مثال اين عمليات توسط بخش كنترل و تضمين كيفيت بررسي شده و مطابقت آنها با GCP, GMP, GLP تاييد مي شود.

جزئيات اين نظارتها عبارتند از: نگهداري مناسب مواد اوليه، چگونگي سنتز داروها، تهيه نمونه براي آزمايشگاههاي بيولوژيكي، آزمونهاي باليني، نگهداري حيوانات آزمايشگاهي و بايگاني نتايج تحقيقي حاصل از آزمايشهاي باليني و بيولوژيكي در كليه آزمايشگاهها نظارت بر ساخت محصول نهايي نظارت دقيق بر موجودي انبار و بسياري از عمليات ديگر با توجه به بسط و گسترش روز افزون وظايف بخش تحقيقات اناليتيك و كنترل و تضمين كيفيت مسئوليتهاي مضاعفي متوجه پرسنل شاغل دراين قسمت شده است. اما درعوض سبب پيدايش فرصتهاي شغلي جديدي درصنعت داروسازي شده است.

 

 

فهرست

عنوان                                           صفحه

مقدمه………………………………… 1

تاريخچه ……………………………… 3

داروهاي توليد شده در شركت داروسازي آريا …. 6

بخش اول ……………………………… 7

اداره تحقيقات اناليتيك و كنترل كيفيت ……. 8

وسايل آزمايشگاه كنترل …………………. 11

روش كار با دستگاه KF كارل فيشر………….. 16

طراحي و فرمولاسيون يك قرص……………….. 17

مطالعات قبل از فرمولاسيون ………………. 19

مراحل اصولي طراحي يك قرص ………………. 19

خواص مورد نظر در مورد يك داروي جديد……… 20

اصول اساسي توليد قرص…………………… 21

ويژگي هاي قرص…………………………. 23

اختصاصات فيزيكي قرص……………………. 24

عواملي كه در سرعت انحلال داروها دخالت دارند.. 37

اداره توليد…………………………… 40

بخش دوم ……………………………… 47

آزمايش تعيين مقدار ايبوپروفن 400 ميلي گرم… 49

آزمايش تعيين مقدار استامينوفن 325 ميلي گرم.. 54

آزمايش حلاليت استامينوفن 325 ميلي گرم…….. 57

تعيين مقدار رطوبت استامينوفن 325 ميلي گرم… 60

آزمايش حلاليت سيمواستاتين 20 ميلي گرم ……. 62

آزمايش تعيين مقدار املوديپين 50 ميلي گرم … 65

آزمايش حلاليت ايندومتاسين 75 ميلي گرم…….. 69

آزمايش تعيين مقدار رانيتيدين 150 ميلي گرم… 74

آزمايش تعيين مقدار بيسموت 120 ميلي گرم…… 77

آزمايش تعيين مقدار استامينوفن كدئين 20/300 ميلي گرم 81

روش نمونه برداري و آناليز ماده اوليه متيلن كلرايد   86

بخش سوم ……………………………… 95

ايندومتاسين ………………………….. 96

رانيتيدين HCL ………………………… 100

استامنيوفن……………………………. 103

 

نقد و بررسی‌ها

هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “کارآموزی آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت داروسازي آريا”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

Your custom content goes here. You can add the content for individual product
[vc_row layout="ts-row-wide" el_class="fix-column-no-margin"][vc_column width="1/3"][ts_single_image img_url="https://drp30.com/wp-content/themes/gon/images/product-detail-banner1.png" link="#" style_effect="eff-border-scale" target="_self"][/vc_column][vc_column width="1/3"][ts_single_image img_url="https://drp30.com/wp-content/themes/gon/images/product-detail-banner2.png" link="#" style_effect="eff-border-scale" target="_self"][/vc_column][vc_column width="1/3"][ts_single_image img_url="https://drp30.com/wp-content/themes/gon/images/product-detail-banner3.png" link="#" style_effect="eff-border-scale" target="_self"][/vc_column][/vc_row]
بازگشت به بالا